bob官方下载链接公司所处行业为医药行业,主要为医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订))。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业未来发展的总体趋势明确,医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,长期看来,医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛。
中医药是中华民族的瑰宝,是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。随着我国社会经济高速发展,城乡人民生活水平不断提高,人们对医疗保健意识日益增强,加之人口老龄化加剧,人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升,具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机,尤其在抗击新冠疫情中彰显出的中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用,为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。
2021年以来,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保、中药饮片质量规范管理、中医医疗服务体系建设等各个方面,且已经从顶层设计逐步落地,全方位推动行业快速发展。
2022年3月,国务院办公厅颁布印发《“十四五”中医药发展规划》,提出“十四五”中医药发展目标,到2025年中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。
2022年4月,国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》,强调人用经验在中药传承创新中的作用,推动以临床价值为导向,促进中药创新发展,提高中药新药的研发成功率。
2022年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,将推动中医药振兴发展列为重点任务之一,要求推进中医药综合改革,开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点;选择部分地区开展医保支持中医药发展试点,推动中医特色优势病种按病种付费。同时,推进中西医协同“旗舰”医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点项目;加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。中药行业创新实力逐步增强。
九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年,即公元1650年。现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来,九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念,以中药研发、生产和销售等业务为核心,逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成为下辖20家子公司,集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。
公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月,“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”,2008年6月,九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。
公司拥有国家药品注册批文309个,其中独家品种35个,包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品,品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前,公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品,补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品,孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。
公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品,其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列,同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品,满足各类人群的不同需求。
公司拥有补益类系列产品,包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等,其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域,在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口碑。
公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类,以斯奇康为主的免疫调节类,以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类,以喉炎丸为主的耳鼻喉类,以健胃愈疡片为主的消化类,以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。
公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念,以中药饮片及阿胶类健康食品为核心,拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时,不断挖掘中药新疗效,开发贵细饮片、固体饮料等系列产品。
公司位于长沙市伍家岭的九芝堂健康大楼是集中医诊疗、健康养生、文化传承于一体的综合性服务大楼,不仅汇聚了各类中医药健康产品、珍贵道地中药饮片,还开设了亚健康干预测评、睡眠调理、中医体质检测、正骨推拿等现代中医体质检测和中医健康养生项目,全方位的为大众的健康服务。
公司始终牢记“药者当付全力,医者当问良心”的古训,以质量诚信、安全环保为第一要务,不断提升生产技术水平,提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销,产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生产,并建立了高于国家标准的企业内控标准。
报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理,对于原药材采购以询价招标为主,以谈判议价、产地直采直购为辅;对辅料及包装材料的采购,通过加大供应商开发力度,引入竞争,降低采购成本;密切关注市场行情变化,正确预判,适时进行战略储备,并合理签订大宗合同,有效应对市场波动风险。
公司坚持“以市场为导向,以客户为中心”的原则,不断创新思路,优化营销模式,加强业务培训,强化队伍建设,持续提升终端、渠道掌控能力。一方面,采用自营与招商代理并存的销售模式,构建了遍布全国的销售网络,通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广,持续提升营销能力;另一方面,在稳定发展医药渠道的同时,结合市场变化及消费者需求,大力开发商超渠道,并积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式,不断拓宽销售渠道。
公司是国家重点高新技术企业、国家级创新型试点企业、国家博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。公司连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老字号企业第一名。公司入选“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第28名。
随着国家医疗体系逐步完善、居民人均消费支出增长和健康意识提升,同时受益于中药消费大环境改善、公司的品牌、产品质量得到市场广泛认可。报告期内,公司继续实行文化营销的策略,根据政策要求、环境变化及时调整市场策略和销售模式,在做大核心产品的同时,还加大了潜力中成药产品的市场培育和开发力度。
2022年上半年,国内多地区疫情持续反复,各地均出台了严格的疫情管控措施,叠加行业政策变化频繁,给医药企业的生产经营带来较大压力。一方面,全国受疫情影响的地区人员封控、医院限流、物流受限,一定程度上影响了公司的产品销售;另一方面,受气候、疫情等多重因素影响,原材料和能源价格持续上涨,增加了公司的生产成本和物流成本。
面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响,公司在董事会的领导下,围绕“十四五”发展战略规划,主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化,践行“坚持稳中求进、坚定三个自信、提升三种能力、守住一个底线”的总体工作思路,持续优化经营策略,聚焦主业,稳步推进产销一体化改革,推动精细化管理,深入挖掘潜力,夯实基础;准确把握发展机遇,引入优质合作伙伴,优化公司业务结构,提高现有资源配置效率,推进公司战略规划有效落地,进一步提升企业核心竞争力。
报告期内,公司实现营业收入188,917.16万元,比上年同期下降9.10%;实现归属于上市公司股东的净利润36,844.32万元,比上年同期上升67.81%。
2022年上半年是公司“十四五”规划和变革发展的打桩筑基阶段,公司全盘把握高质量发展的需要,根据中长期发展蓝图制定短期经营计划,以市场为导向,不断优化组织机构和业务经营体系,坚持“以客户为中心”,持续培育传统业务核心优势,推动创新业务快速发展,提升产品的科学价值、临床价值、市场价值,实现公司各业务模块良性发展。
公司探索传统业务单元的产销一体化改革,在长沙、牡丹江、bob官方下载链接成都、海南、浏阳等产品生产所属地建立产销一体型的经营单元,各经营单元的生产、销售共同应对市场,快速反应,追求产品质量和效益,实现总体效益最大化。报告期内,公司各经营单元科学制定生产计划,充分利用现有产能,持续推动精益生产和智能化制造,顺利实现业务的拆分及人员的平稳过渡,开展产销一体化后的营销团队的搭建、优化营销体系建设,创新方式提高产品推广能力,加强营销制度的梳理,助力业务的开展。
长沙经营单元主营驴胶补血颗粒、六味地黄丸等浓缩丸系列、阿胶、安宫牛黄丸等公司传略核心品种。报告期内,长沙经营单元持续优化产品结构,以战略核心产品和独家产品带动产品集群发展,形成多元化产品梯队;坚持以人为本、文化引领、品牌营销,发挥文化品牌优势,全面提升产品服务能力、盈利能力与品牌溢价能力;用系统思维打造适合时代发展的具有当代九芝堂特色的OTC高质量文化营销管理体系,实现全面精细化营销管理,持续提升产品市场竞争力。
牡丹江经营单元主营疏血通注射液等。报告期内,牡丹江经营单元以“调整转型、顺势发展”为总体思路,持续加强行业政策的分析研究及运用,对原有营销模式进行调整改进,优化营销体系架构,组建直营队伍,积极开展新模式下的市场学术推广活动,制定“科室会”、“经销商培训”、“医药代表备案”及“专家体系建设”等四个贯穿全年的学术推广项目,加强学术研究转化,形成专家共识,为疏血通注射液的稳定经营奠定基础。2022年上半年,由于疏血通注射液生产所在地及周边地区因疫情反复发生导致物流运输受到限制;同时,全国受疫情影响的地区采取对人员进行封控、医院限流等措施,导致该产品销售受到限制;另外,该产品第二季度集中调整优化经销商结构、终端服务方式及销售模式,对产品销售产生短期影响,因此疏血通注射液报告期的收入及利润同比下降。
成都经营单元主营天麻钩藤颗粒、桂枝茯苓丸、喉炎丸等中成药特色品种。报告期内,成都经营单元组建营销中心,完善制度体系、开展团队建设,坚持大品种发展战略,重点打造独家优势大品种,从等级医疗终端、基层终端、KA连锁开发三个方向搭建销售渠道。核心产品天麻钩藤颗粒制定全终端营销方案、规划产品功能定位,确立省级市场核心终端的推广和销售模型,以此带动产品在其他终端销售。
海南经营单元主营裸花紫珠片等。报告期内,海南经营单元提出守正、深耕、突破的营销策略,确定营销模式及裸花紫珠片的产品定位,裸花紫珠片在广东联盟中成药集中带量采购项目中中选。另外,抓住海南自贸港先行先试各项优惠政策机遇,做好产品和项目规划,寻求新的利润增长点,提升经营质量及市场竞争力。
浏阳经营单元主营斯奇康注射液等,已在2021年率先完成产销一体化改革试点,确立了以“斯奇康”产品为主线,坚持科技创新,提升产品质量标准,加强产品学术研究与转化,逐步发展形成医院及第三终端两个市场体系。报告期内,浏阳经营单元完善管理制度体系,推动临床研究项目合作,加强基层终端管理,品牌宣传覆盖等级医院相关科室和基层终端,突出“斯奇康--构健康体魄、筑免疫长城”的品牌形象。
2022年4月23日,公司与益丰药房签署《股权转让框架协议》。公司向益丰药房出售所持的九芝堂医药51%的股权,交易对价为20,400万元人民币。本次交易完成后,公司将持有九芝堂医药47.5714%的股权,九芝堂医药及其下属子公司将不再纳入公司合并报表范围。
本次转让九芝堂医药的股权是公司根据自身优势及未来发展规划,基于核心业务竞争力提升、产业链深入融合与拓展的战略考虑,有利于进一步优化公司业务结构,提高现有资源配置效率。根据本次交易的方案,九芝堂医药的零售门店将在现有基础上,加快区域拓展,有利于“九芝堂”品牌影响力的延伸及提升。同时,根据双方的合作方案,公司产品在益丰药房零售渠道的扩展以及合作程度有望持续加强,共同推进医药产销及零售产业链的深度整合,推动实现双方资源共享、合作共赢、共同发展的目标。截至报告期末,九芝堂医药已完成股权转让的工商变更登记手续,转让相关的其他具体事项按进度推进。
报告期内,公司不断加强创新药团队建设,提升专业化研发和管理能力,积极推动创新药和已上市产品提升的研发进展。YB209项目(即LFG项目)已经按照中国药监部门的要求补充了药学部分试验、临床试验方案等工作以及各项内容申报资料准备,与药审中心充分交流后,已正式向中国药审中心提交了新药临床试验申请(IND);YB211项目已经完成毒理批和临床批样品制备,并按时间节点完成稳定性考察,药理毒理试验研究等有序开展,并开始撰写新药临床试验申请沟通的资料(PIND)。此外,公司积极主动开展疏血通注射液、bob官方下载链接裸花紫珠片、补血生乳颗粒、驴胶补血颗粒、逍遥丸等已上市独家和重点产品的国家药品标准提高、有效性再评价等二次开发工作,有效提升质量控制水平,深入挖掘临床价值,为产品经营提供强有力的学术支持。
报告期内,北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验顺利开展,截至报告期末,北京天坛医院成功完成12例入组和给药,无药物相关不良事件报告,临床试验进展顺利。同时,北京美科开展的干细胞治疗其他疾病的临床前研究持续推进。
公司以合规经营为前提,持续优化公司治理结构、不断加强内控体系建设、同时依托全面预算与目标化管理实施集团化管控,加强关键指标及过程管理,持续提升精细化运营能力,确保指标与目标任务的有效达成;不断加强培训体系建设及后备人才培养,通过实施绩效管理、薪酬激励,开展员工持股计划,加强团队建设,持续提升团队业务能力、管理能力及凝聚力,为公司战略落地提供保障;此外,公司进一步加快推进信息化转型,全员推广高效、低成本的线上办公方式,同时,通过管理数据的积累,为提升管理水平和科学决策奠定了基础。
本公司荣获中国质量检验协会颁发的“全国产品和服务质量诚信品牌全国产品和服务质量诚信示范企业”、“全国制药行业质量领先企业”、“全国制药行业质量领先品牌”。
本公司荣获国家药品监督管理局南方医药经济研究所指导、医药经济报评选的“头部力量-中国医药高质量发展成果企业(2021)”、“头部力量-中国医药高质量发展成果品牌”。
本公司荣获湖南省财政厅、省委宣传部、省发改委、省科技厅、省工信厅、省市场监管局、省税务局颁发的“湖南省高新技术企业税收贡献百强”。
九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司荣获2021品牌强国经济论坛暨(第五届)创新成果推介会评选的“2021品牌强国(生物医药行业)十大创新力企业”。二、核心竞争力分析 1、品牌优势:公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年,现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标;“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”;九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业;连续多年入选中国最有价值品牌500强,始终位列湖南省中华老字号企业第一名。 2、产品优势:公司是国内中药领域领军品牌,至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势,以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种,拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的市场优势与产品口碑。 3、营销优势:公司立足工业,横跨OTC与处方药两大领域,打造文化营销经营模式,契合传统文化传播理念,围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传,营销网络遍布全国,覆盖各级医疗机构及终端药店。 4、技术、工艺优势:公司拥有较强的工艺技术优势,其中饮片炮制和丸剂生产技术不仅形成了独特的制作工艺,还拥有优良的自动化生产设备。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目(智能制造项目)通过推进中药固体制剂生产过程智能化,有效实现集团智能管控,全面提升企业智能化管理水平。同时,公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念,考虑生产全过程的质量体系建设,从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理,通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分,未引入任何对有害的有机溶媒。 5、研发优势:公司拥有博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台,进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目,有序开展项目研究,稳步推进项目成果转化。截至报告期末,公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利,涉及医药领域、大健康产品领域、制药设备领域等方面。 6、管理团队优势:公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念,优化管理团队人员结构,选聘具有多年的研发、企业管理等经验,高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队,不断提高公司管理水平,为公司的发展提供巨大的推动力。三、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 近年来,随着国家医疗改革工作的不断深入,工艺核查、两票制、药物临床数据核查、医保控费、分级诊疗、公立医院改革、带量采购等多项行业政策和法规的相继出台,对医药行业的投融资及市场供求关系、医药企业的经营模式、技术研发及产品售价等产生较大影响,如果行业内企业未来不能采取有效措施应对医药行业政策的重大变化,不能持续提高自身的核心竞争力,行业内企业的生产经营和经营业绩可能会受到重大不利影响。 应对措施:公司将密切关注国家政策方向,加强对行业新准则的把握理解,合理确定公司发展目标和战略,同时加强内部管理,努力提高经营效率,增强抵御政策风险的能力。 2、药品降价风险 近年来,因新版医保目录的实施和一致性评价、医药分开、带量采购等政策的全面推进,国家持续加强了对药品价格控制力,药品价格总体呈下降趋势。2021年12月开始,湖北、广东、山东也相继组织省际中药联盟集采。集采对区域市场格局的影响不容小觑,竞争环境正在变化,如果价格出现较大变动,未来销售业绩存在不确定性,从而影响销售收入及利润。 应对措施:积极预判行业形势,加强学术品牌建设,扩大市场覆盖,优化市场结构,使更多医生和患者认可产品价值,以更广覆盖、更好口碑、更佳疗效防范降价风险。另外公司还将持续挖掘公司品牌价值,依托产品品牌影响力带动OTC产品销售的提升。 3、原材料供应不足及价格波动风险 公司中成药制剂所用原材料为中药材,由于其资源的稀缺性、种植受气候及种植面积等因素的影响,公司可能面临原材料供应不足的风险;同时,中药材价格由于受到宏观经济、自然灾害、信息不对称等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动,原材料采购价格的大幅波动将会对公司的盈利能力产生较大影响。若公司不能适时采取有效应对措施,则会对公司经营业绩造成不利影响。 应对措施:加强对重点大宗物料及价格波动较大的小品种的市场监测力度,适时进行战略储备,同时,规范执行物料的招标比价采购。另外,公司针对不同产品,综合考虑成本变动情况、政策情况、产品受众群体以及市场环境等,适时采取不同的定价策略。bob官方下载链接 4、研发风险 药品从实验研究、临床研究、获得注册批件到正式生产需要经过多个环节,期间存在着较大的不确定性。随着国家注册监管法规的日益严格,药品研发投入可能会大幅提高,公司可能面临研发投入增大、药品注册周期延长、药品研发失败的风险。 应对措施:严格按照国家药品注册政策法规和指导原则开展研发工作,对研发项目关键节点进行风险控制,降低过程风险,控制研发有效投入。 5、对外投资可能产生的风险 公司投资的北京科信美德生物医药科技有限公司、公司并购基金投资的北京美科及Stemedica为从事创新药物研发的公司,产品均在研发过程中,将受宏观经济、在研药品的成功开发、在研药品商业化进程、公司管理能力、资金需求、并购基金募集进度及协议的双方履行状况等多种因素影响,具有不确定性,可能存在一定的对外投资风险。 应对措施:公司将督促被投资公司及并购基金及时关注外部环境情况、内部管理情况、资金使用情况等多个方面,督促并购基金提前预判及解决各项不利因素,降低公司投资风险。 6、疫情变化风险 新冠肺炎疫情呈常态化趋势,对各行业均造成了不同程度的影响。虽然目前全国医疗机构的诊疗服务陆续恢复,但鉴于各地仍采取较为严格的防控措施,一旦发生较大区域内的突发或持续性疫情,对生产经营的影响程度具有一定不确定性。 应对措施:公司将及时关注疫情变化,合理制定经营规划,保持与政府主管部门的有效沟通,多措并举,努力将疫情变化的不确定性风险降至最低。